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Título de Acceso Abierto
Alternativas tecnológicas para la determinación de fármacos de estrecho margen terapéutico en fluidos biológicos: Aplicación en monitoreo terapéutico de drogas (MTD), validación del método analítico y estudios de bioequivalencia
Matías Nicolás Baldo Gustavo Juan Hein Santiago Palma Daniel Alonso Eduardo Picco Marcelo César Murguía
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Resumen/Descripción – provisto por el repositorio digital
Se desarrollaron y validaron metodologías analíticas en matrices biológicas para la determinación de ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) de productos farmacéuticos (de estrecho rango terapéutico y antirretrovirales) por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas triple cuadrupolos en tándem y a detector ultravioleta (UV). Las metodologías fueron aplicadas en estudios de biodisponibilidad comparada (BDC) en humanos y en animales con el objetivo de obtener información que permita realizar comparaciones entre matrices clásicas y alternativas; y entre diseños experimentales clásicos y de bloque, como también evaluar diversas técnicas de preparación de muestras. Las metodologías fueron validadas bajo normas nacionales e internacionales. Las cifras analíticas de méritos se encontraron dentro de los criterios de aceptación de la guías nacionales e internacionales: exactitud entre el 85 % - 115 % (LIC entre 80 % - 120 %); CV % < 15 (LIC < 20 %); recuperación y efecto matriz con CV % < 15; y estabilidades del IFA que cubrieron los plazos de almacenamiento. Los parámetros de bioequivalencia (Cmáx, Tmáx y AUC) fueron utilizados para correlacionar los resultados. También se llevó a cabo la síntesis de un estándar interno y su posterior evaluación en muestras reales (E %: 85 - 115; CV % < 15), utilizando todas las funciones del LC-MS/MS Q-Trap para la caracterización de los mismos. Se concluye que las matrices estudiadas con las metodologías desarrolladas en esta tesis pueden ser aplicadas en estudios de BDC y en monitoreo terapéutico de drogas (MTD), proporcionando no solo información valiosa sobre aspectos farmacocinéticos y farmacodinámicos, sino también aportando ventajas analíticas, éticas y de bioseguridad.Palabras clave – provistas por el repositorio digital
Espectrometría de masas; Bioequivalencia; Biodisponibilidad; Antirretrovirales; Dried blood spot; Cromatografía líquida de alta performance; Mass spectrometry; Bioequivalence; Bioavailability; Antiretroviral; Dried blood spo; HPLC
Disponibilidad
| Institución detectada | Año de publicación | Navegá | Descargá | Solicitá |
|---|---|---|---|---|
| No requiere | 2018 | Biblioteca Virtual de la Universidad Nacional del Litoral (SNRD) |
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Información
Tipo de recurso:
tesis
Idiomas de la publicación
- español castellano
País de edición
Argentina
Fecha de publicación
2018-12-06
